CGMP및밸리데이션설계

건양대학교
조성완

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주제분류

의약학 >약학 >제약학
강의학기

2021년 1학기

조회수

15,800

강의계획서

이 교과목은 GMP 및 밸리데이션에 대한 기본 이해를 가지도록 하기 위해 개발된 내용으로 구성된다.

차시별 강의

1.	GMP개요	GMP의 기본 개념 및 GMP의 필요성에 대해 설명한다.
	품질경영	품질경영의 개념 및 중요성에 대해 설명한다.
2.	시설및환경의관리	GMP 시설 및 환경의 관리 방법에 대해 설명한다.
	시설및환경의관리	GMP 시설 및 환경의 관리 방법에 대해 설명한다.
3.	조직	GMP의 조직과 각 직무에 대해 설명한다.
	조직	GMP의 조직과 각 직무에 대해 설명한다.
4.	기준서	GMP에 반드시 필요한 기준서의 구성 및 내용에 대해 설명한다.
	기준서	GMP에 반드시 필요한 기준서의 구성 및 내용에 대해 설명한다.
5.	문서 및 밸리데이션 개요	문서의 작성 방법 및 밸리데이션에 대한 기본 개념에 대해 설명한다.
	문서 및 밸리데이션 개요	문서의 작성 방법 및 밸리데이션에 대한 기본 개념에 대해 설명한다.
6.	공정밸리데이션	공정밸리데이션의 정의와 내용 및 그 종류에 대해 설명한다.
	공정밸리데이션	공정밸리데이션의 정의와 내용 및 그 종류에 대해 설명한다.
7.	세척밸리데이션	세척밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다.
	세척밸리데이션	세척밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다.
8.	세척밸리데이션	세척밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다.
	세척밸리데이션	세척밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다.
9.	유틸리티밸리데이션	제조지원설비 밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다.
	유틸리티밸리데이션	제조지원설비 밸리데이션의 중요성과 내용 및 그 종류에 대해 설명한다.
10.	제조관리	제조관리의 중요성과 제조 관리 방법에 대해 설명한다.
	제조관리	제조관리의 중요성과 제조 관리 방법에 대해 설명한다.
11.	품질관리	품질관리의 중요성과 품질관리 방법에 대해 설명한다.
	품질관리	품질관리의 중요성과 품질관리 방법에 대해 설명한다.
12.	변경관리 및 자율점검	변경관리 및 자율점검의 방법에 대해 설명한다.
	변경관리 및 자율점검	변경관리 및 자율점검의 방법에 대해 설명한다.
13.	의약품 제조소의 시설	의약품 제조소의 시설에 대한 설명하고 의약품 제조 시설의 관리 방법에 대해 설명한다.
	의약품 제조소의 시설	의약품 제조소의 시설에 대한 설명하고 의약품 제조 시설의 관리 방법에 대해 설명한다.